| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | 金兴达 金属锁定接骨板系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 适用于四肢骨折内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统包括金属锁定接骨板及其配套螺钉(锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉)。其中金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的纯钛材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 适用于四肢骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 该系统包括金属锁定接骨板及其配套螺钉(锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉)。其中金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的纯钛材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 适用于四肢骨折内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统包括金属锁定接骨板及其配套螺钉(锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉)。其中金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的纯钛材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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