| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | 髓内钉系统"SYNTEC"King Bo Humeral Interlocking Nails System |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 亞太醫療器材科技股份有限公司(亚太医疗器材科技股份有限公司) |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 髓内钉系统用于固定长骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复,适用于骨折固定,长骨中段不稳定的骨折,扭曲状的骨折以及骨折未接合及接合不全。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 髓内钉系统由髓内钉、锁钉、钉帽和固定钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,表面无着色，包装为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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