| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 普通型：HZJ-2000A、HZJ-1750A、HZJ-1500A、HZJ-1250A、HZJ-1000A、HZJ-750A、HZJ-500A、HZJ-250A、HZJ-2000B、HZJ-1750B、HZJ-1500B、HZJ-1250B、HZJ-1000B、HZJ-750B、HZJ-500B、HZJ-250B；加强型：HZJ(PLC)-2000A、HZJ(PLC)-1750A、HZJ(PLC)-1500A、HZJ(PLC)-1250A、HZJ(PLC)-1000A、HZJ(PLC)-750A、HZJ( |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 杭州之江水处理设备厂 |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 产品供医院用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 产品由原水泵、砂滤器、软化器、活性炭过滤器、5um精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、加热器、热消毒水箱、热消毒水泵、触摸屏组成(一级反渗透设备不含二级高压泵和二级反渗透膜，普通型不含触摸屏)。二级反渗透设备的脱盐率≥97％，一级反渗透设备脱盐率≥96％，原水回收率≥30％；产水水质应符合YY0572-2005的要求；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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