| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 305310 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 美国 Medtronic Inc. |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜（型号305）和二尖瓣瓣膜（型号310）。附件为二尖瓣测瓣器（型号7310）和主动脉瓣测瓣器（型号7305UX /7305OD）。主动脉瓣膜（型号305）直径为：19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜（型号310）直径为：25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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