| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | 武进 胫骨带锁髓内钉（钛合金制） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 适用于胫骨干骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于胫骨干骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 该产品由髓腔钉、锁钉、封帽组成，材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 使用方法 | 术前计划:摄健侧胫骨X线片,以确定钉的长度和直径。长度以胫骨结节顶点至内踝上方2cm,直径以术前X线片中实测的髓腔直径再减去1～2mm为佳。(2)术中操作:新骨折于伤后3～14天手术,平均7１8天,患者仰卧于手术床,维持跟骨牵引下适度屈髋,屈膝70°～90°,以便能正确放置髓内钉,腘窝垫软垫支撑在牵引床支架上。将骨折部位手法复位,并维持轻度过牵。在髌韧带内缘作5cm切口,自髌骨下极至胫骨结节,恰在结节上方即关节面下1cm处用尖锥开口,手柄与胫骨髓腔纵轴平行,根据估计髓腔宽度。直接置入7～10mm髓腔锉,同时复位骨折,扩充胫骨中段狭窄部位髓腔,并通过骨折线直到骨折远端,如有骨折碎片则停止扩髓,将髓腔锉推过骨折碎片处,进入远端骨干再扩大髓腔。将弹性髓腔锉拔出,将选好的髓内钉连接打入器并将髓内钉套上导针逐渐打入胫骨骨髓腔,当髓内钉接进骨折处时,应在X线透视下重新整复骨折,然后将髓内钉打入骨折远端。如有条件即可在C型臂X线透视机监视下,沿胫骨近端髓腔经骨折断端进入远断端至踝穴上1～2cm,近端一般略扩髓长度约4cm,选择合适的髓内钉沿导针经锤击进入胫骨髓腔直至远端尽量擂入底部,以防近端过长,术... | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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