| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | 硅凝胶填充乳房植入体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | Allergan |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 该产品用于进行隆乳及乳房再造。 |
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| 产品说明 | 硅凝胶填充乳房植入体旨在模拟自然乳房组织，设计用于进行隆胸和乳房再造。所有的硅凝胶填充乳房植入体都含有一个硅弹性体包囊，且不含胶乳。植入体内预先填充了硅凝胶，模拟自然乳房组织。硅凝胶填充乳房植入物和组织扩张器不含乳胶或天然橡胶材料。 | |
| 用途 | 单只或双只乳房发育不全；乳房切除术或创伤后具有足够组织覆盖层的乳房再造；乳房不对称、下垂或萎缩；因医疗或美容原因的置换或植入；先天性乳房畸形；进行隆胸手术的顾客须年满18岁（在新加坡须年满22岁） | |
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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