| 器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) | 不可吸收带线骨锚钉系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | |
| 适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 微型骨锚：适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚： 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚：适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚：用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚：用于肩轴损伤修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 该产品由骨锚(材料采用镍－钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种：PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线；ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线；ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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