器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名:Lumax) | NexGen 全膝关节置换系统 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T | 见附页 |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 美国捷迈公司 |
适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 | 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成,采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J;340标识最大电击能量为40J,DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 | 该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即:LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超高分子聚乙烯。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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