| 器械名称 | 矫形外科(骨科)手术器械 | EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 100测试/盒 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 矫形外科(骨科)手术器械是针对SYNTHES创伤和颅颌面外科内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于帮助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包括持骨钳、锯片、钻头导向器、钻套、探针、测深尺/器、导针、撑开钳、解剖刀、拉钩、插入把手、螺丝刀、瞄准器、扳手、导向模块、保护帽/套、手柄、模板、器械盒、盒盖、托盘、螺钉架、模块盒、插件盒、标签卡。其中，持骨钳、钻套、解剖刀、拉钩、插入把手、瞄准器、扳手、导向模块、器械盒、盒盖、托盘、标签卡、模板采用符合ASTM F899的304不锈钢制造；锯片采用符合ASTM F899的420F不锈钢制造；钻头导向器、套筒采用符合ASTM F899的630不锈钢制造；探针、测深器、导针采用符合ASTM F899的31 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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