| 器械名称 | 眦韧带缝合钛丝 | 亚克 医用无损伤缝合针线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 无 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 亚克医用制品(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 | 本产品供显微外科、心、胸、血管外科、眼科及内脏软组织等缝合用。 |
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| 产品说明 | 主要性能指标： １、 硬度：490—590HV0.2 ２、 穿刺力：≤0.78N ３、 弹性：变形量≤2% ４、 辐照灭菌效果：无菌 | |
| 用途 | 本产品供显微外科、心、胸、血管外科、眼科及内脏软组织等缝合用。 | |
| 结构及其组成 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 | 圆形、三角形、铲形，1/2弧、3/8弧等 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | １、 本产品由不锈钢针体直接与缝合线衔接，针线一体，可有效地减少 肌体损伤，避免漏血。 ２、 针型有圆形、三角形、铲形，1/2弧、3/8弧等形式及针线直粗细组 成各种规格，供不同手术使用。 ３、 本品由涤铝复合、涤纶等包装材料 密封包装，经伽玛射线辐照灭菌，使用前不再消毒，可直接使用 | |
| 注意事项 |
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