| 器械名称 | 眦韧带缝合钛丝 | 带线缝合针(医用涤纶编织线) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 针径：0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3；缝线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海元洪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 | 供缝合人体组织用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 | 产品由医用缝合针和医用缝合线组成，医用缝合针由不锈钢丝制成，医用缝合线采用有医疗器械产品注册证的医用涤纶编织丝线。主要技术指标：1、缝合针经热处理后，其硬度不低于490HV0.2；2、缝合针针体应有良好的弹性；3、缝合针针体应有良好的韧性；4、产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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