| 器械名称 | 眦韧带缝合钛丝 | 脊柱外科用工具(商品名：Synthes) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 | 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具，用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 | 该产品由把持钳，拉钩，螺丝起子，套筒，钻头，扳手，夹持钳，压棒器，折弯器，试模，丝锥，手柄，测量尺，滑锤，剪切钳，导向器，瞄准器，打入器，探子，复位工具，刮匙，撑开器等组成；接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料，其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求，钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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