| 器械名称 | 患者监视器 | 球囊扩张导管(商品名：Sprinter OTW) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2490G, 2490H | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 患者监视器用于通过接触式天线接收已植入患者体内的医疗器械(植入式心脏起搏器或心律转复除颤器)发出的报警信号和其它信号，并可通过电话线路传输到服务中心。 | Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 患者监视器由主机、天线和电池组成。工作频率175KHz，调制带宽74KHz。具体性能要求及可支持的植入式器械型号见注册产品标准。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014'(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)。球囊的材料为Pebax 7033。远端外轴为Pebax 7233，近端外轴Grilamid，近端内轴为HDPE，远端内层轴杆：内层为HDPE带白色染料，中层为Plexar树脂，外层为Peba |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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