| 器械名称 | 筛查型听力计 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI 18 | ENTrak， ENTrak Plus |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 | 为耳鼻喉科专用外科导航设备。 |
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| 产品说明 | 由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。 | 结构：隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站(选件)、手术器械组成。性能：导航精度：三维体积图像(CT及MR)导航尺寸的误差不大于3mm，导航位置的误差不大于3mm。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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