| 器械名称 | 筛查型听力计 | 心脏定位装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI 18 | MD-27310 |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 秋田住友电木株式会社 |
| 适用范围 | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 | 用于冠动脉的辅助手术中，为了扩大视野，令其吸附于心脏之上，以保持手术时心脏的位置及朝向。 |
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| 产品说明 | 由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。 | 本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯，吸管和固定管材料为硅橡胶，旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛，防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯，分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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