| 器械名称 | 一次性使用血氧饱和度传感器 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M1131A/M1132A/M1133A/M1134A | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要配套用于监护设备无创伤地测量患者血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或成人、体重大于40Kg的成人。M1132A型产品适用于体重在3Kg～10Kg的婴儿。M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg～20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 该产品为整体式的光源反射探头，由接口、电缆、传感器探头及中继电缆(M1943A/M1943AL)组成。血氧饱和度测量范围：70%～100%，M1131A型产品的精度为±3%，M1132/M1133A/M1134A型产品的精度为±2%。脉搏率测量范围：30bpm～300bpm，精度为±1bpm。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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