| 器械名称 | 一次性使用血氧饱和度传感器 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M1131A/M1132A/M1133A/M1134A | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要配套用于监护设备无创伤地测量患者血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或成人、体重大于40Kg的成人。M1132A型产品适用于体重在3Kg～10Kg的婴儿。M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg～20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 该产品为整体式的光源反射探头，由接口、电缆、传感器探头及中继电缆(M1943A/M1943AL)组成。血氧饱和度测量范围：70%～100%，M1131A型产品的精度为±3%，M1132/M1133A/M1134A型产品的精度为±2%。脉搏率测量范围：30bpm～300bpm，精度为±1bpm。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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