| 器械名称 | 双固定螺钉(商品名：TWINFIX ULTRA PK) | 骨科钢针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | |
| 适用范围 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 适用于骨科四肢骨折手术时作内固定、牵引或导引用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的不可吸收 性聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线有两种，一种由符合 ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由 符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两 种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合 YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧 乙烷灭菌。 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。有指针、克氏针（锥三角刃、扁刃、带孔）、斯氏针（锥三角刃、扁刃、尾三角形）、三角针、螺纹针（尾三角、尾园）型式。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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