| 器械名称 | 双固定螺钉(商品名：TWINFIX ULTRA PK) | 锁定金属接骨螺钉 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 该产品与锁定型金属接骨板配合使用，适用于四肢骨折内固定。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0580-2010 《锁定金属接骨螺钉》 该产品以GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810中规定的Ti6A14V钛合金材料制成。该产品的产品型式为：浅螺纹(HA)、对称螺纹(HC)、填塞钉(HT)。旋动部分型式分为：一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花型。表面无着色。非无菌包装。 | |
| 用途 | 该产品与锁定型金属接骨板配合使用，适用于四肢骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的不可吸收 性聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线有两种，一种由符合 ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由 符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两 种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合 YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧 乙烷灭菌。 | 该产品以GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810中规定的Ti6A14V钛合金材料制成。该产品的产品型式为：浅螺纹(HA)、对称螺纹(HC)、填塞钉(HT)。旋动部分型式分为：一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花型。表面无着色。非无菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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