| 器械名称 | 双固定螺钉(商品名：TWINFIX ULTRA PK) | 金属锁定接骨板系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干、近端和远端，以及跟骨、锁骨和髋臼等处作骨科手术时骨折断端连接固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的不可吸收 性聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线有两种，一种由符合 ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由 符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两 种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合 YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧 乙烷灭菌。 | 金属锁定接骨板系统选用GB/T13810中规定的钛合金及纯钛材料或GB4234中的不锈钢材料制造。金属锁定接骨板系统主要由直型锁定板、骨端锁定板、自攻型锁定螺钉、自攻自钻型锁定螺钉和填塞钉组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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