| 器械名称 | 自动鼓室压测量仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSI 39 | SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 苏州希普生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 | 与频率在0.3MHZ～5MHZ范围内，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备配套使用，供临床手术对组织进行电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。 | 材质：刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成；刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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