| 器械名称 | 自动鼓室压测量仪 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSI 39 | |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 |
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| 产品说明 | 由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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