| 器械名称 | 自动鼓室压测量仪 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSI 39 | JHM-FYAD |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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