| 器械名称 | 组织凝闭系统主机(商品名：EnSeal) | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RF60、EEF | Custom Sound Suite |
| 产家 | Australia Cochlear Limited | |
| 适用范围 | 本产品和组织凝闭系统刀头联用，用于手术室或急诊室中提供射频(RF)能量供手术和止血使用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由射频发生器(RF60)和电子脚踏开关(EEF)组成。额定工作频率480kHz，误差不应超过±2%；额定输出功率不得超过45W的±20%。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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