| 器械名称 | 组织凝闭系统主机(商品名：EnSeal) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | RF60、EEF | XHSR |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品和组织凝闭系统刀头联用，用于手术室或急诊室中提供射频(RF)能量供手术和止血使用。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 产品由射频发生器(RF60)和电子脚踏开关(EEF)组成。额定工作频率480kHz，误差不应超过±2%；额定输出功率不得超过45W的±20%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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