| 器械名称 | 抗双链DNA抗体(IgG)酶联免疫吸附法检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EA1571-9601G（ELISA IgG） 96×01 | |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测抗双链DNA（dsDNA）IgG类抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂组成：12条，每条有8个孔，包被有抗原微孔板条：直接使用；标准品1：800IU/ml（人IgG），直接使用 1×2.0ml；标准品2：100IU/ml（人IgG），直接使用 1×2.0ml；标准品3：10IU/ml（人IgG），直接使用 1×2.0ml；阳性对照血清（人IgG），直接使用 1×2.0ml；阴性对照血清（人IgG），直接使用1×2.0ml；酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG（兔），直接使用 1×12ml；标本缓冲液：直接使用 1×100ml；清洗缓冲液：10倍浓缩 1×100ml；色原 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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