| 器械名称 | 爱康宜诚 AK型全膝关节假体 | 人工膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GX、JX |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎的膝关节表面置换。 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
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| 产品说明 | AK型全膝关节假体由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体选用铸造钴铬钼合金，胫骨平台垫片和髌骨假体选用超高分子聚乙烯。 | |
| 用途 | 用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎的膝关节表面置换。 | |
| 结构及其组成 | AK型全膝关节假体由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体选用铸造钴铬钼合金，胫骨平台垫片和髌骨假体选用超高分子聚乙烯。 | 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | 用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎的膝关节表面置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | AK型全膝关节假体由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体选用铸造钴铬钼合金，胫骨平台垫片和髌骨假体选用超高分子聚乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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