| 器械名称 | 爱康 AK系列生物型髋关节假体 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例，包括：(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
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| 产品说明 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子聚乙烯材料。 | |
| 用途 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子聚乙烯材料。 | 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子聚乙烯材料。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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