| 器械名称 | 德普 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法) | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | LKCG1(100人份)LKCG5(500人份) | 16测试/装 |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) | |
| 用途 | 人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成和规格:HCG检测单位（LCG1）:每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠；规格：LKCG1：100单位（人份），LKCG5：500单位（人份）。HCG试剂楔：LCG2：7mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液。规格：LKCG1：1个；LKCG5：5个。HCG校正品（LCGL，LCGH）：2瓶（低、高）冻干的含HCG的人血清基质。规格：LKCG1：1套；LKCG5：2套。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 | |
| 产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
| 注意事项 |
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