| 器械名称 | 测量试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 130520：750个测试 130521：400个测试 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本，QC样本和定标等工作提供传感器，试剂，电子元件，流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。ZeroCal：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，有机缓冲液，催化剂，表面活性剂；RCx：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，有机缓冲液，染料，表面活性剂，防腐剂；200 Cal：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，有机缓冲液，表面活性剂，葡萄糖试剂，防腐剂；参比液：氯化钾，氯化银，表面活性剂. | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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