| 器械名称 | 韩国 美泰克 肠道支架(HANAROSTENT) | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | NDS-12-060-060等共830种参见附表 | |
| 产家 | 韩国 美泰克（M.I.Tech Co.,Ltd.) | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于扩张不适宜手术的十二指肠，幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及营养不良症状。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品为十二指肠/幽门支架。结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织成的圆柱状支架及推送干及外鞘组成的推送器来组成。支架未覆膜。本产品出厂时支架已放置在推送器内。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 适用于扩张不适宜手术的十二指肠，幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及营养不良症状。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 本产品为十二指肠/幽门支架。结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织成的圆柱状支架及推送干及外鞘组成的推送器来组成。支架未覆膜。本产品出厂时支架已放置在推送器内。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 适用于扩张不适宜手术的十二指肠，幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及营养不良症状。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 本产品为十二指肠/幽门支架。结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织成的圆柱状支架及推送干及外鞘组成的推送器来组成。支架未覆膜。本产品出厂时支架已放置在推送器内。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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