| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | KWD-808系列脉冲针灸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | KWD－808Ⅰ、KWD－8082、KWD－808Ⅲ | |
| 产家 | 吴江市神力医疗卫生材料有限公司 | 常州英迪电子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供中医临床针灸疗法时使用。 | 供临床电脉冲针灸疗法使用。 |
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| 产品说明 | 产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针应无菌。针灸针型式分带进针管和不带进针管两种。 有效期 2002.09.30 批准日期 2000.09.30 产品适用范围 供针灸疗法使用。 针灸针型式分带进针管和不带进针管两种。  |
产品性能结构及组成 KWD-808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、***位探测 棒组成。治疗仪按输出路数不同分4路、6路两种。基本参 数：脉冲频率：1Hz±0.5Hz-100Hz±10Hz；脉冲宽度： 0.5ms±0.15ms；输出波形：连续波、疏密波、间歇波、 三角波、锯齿波；电源：DC 有效期 2008.05.31 批准日期 2004.06.01 产品适用范围 供临床电脉冲针灸疗法用。 规格型号 KWD-808-I、KWD-808-II  |
| 用途 | 供针灸疗法用。 | |
| 结构及其组成 | KWD－808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、穴位探测棒组成，按功能、输出组数等不同分为三种型号。基本参数：脉冲重复频率1Hz±0.5Hz～100Hz±10Hz连续可调，脉冲宽度0.5ms±0.15ms，输出波形分连续波、疏密波、间歇波、三角波、锯齿波等五种，KWD－808Ⅲ还具有组合波(连续波、间歇波、疏密波自动顺序循环)；连续波在1000Ω负载上输出单个脉冲最大幅度(40±10V)Vp，其输出最大有效值不超过10V(r.m.s)，500Ω负载上输出最大脉冲幅度(35 | |
| 使用方法 | 一般临床常选用26-30号针灸针。 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 |
| 产品特点 | (一) 双相调节平衡阴阳 值得一提的是，针灸调节具有双向的特点，即在扶正的同时，又可祛邪。这在复杂多变的救治中具有特别重要的意义。试以针灸抗炎为例，急性炎症均包括防卫反应和损伤反应两个方面，防卫反应太过或不及，均会使炎症加重;而损伤反应任其发展，亦将招致病变不可逆转。已经观察到，针灸治疗既能提高机体的正常防卫反应能力，控制过分的防卫反应，使它保持在适度的状态，同时又有效地抑制损伤反应，减轻对机体的伤害。 迅速及时简便经济 急症治疗，强调一个“急”字。急症病急势猛，多应就地施治，以免贻误抢救时机。现代医学在救治上虽有各种有效措施，但一般需复杂的设备及必要的药物;中医治疗虽不要求更多的设备，然而也要具有疗效确切的药物，特别是速效高效的药物，且其给药途径及药物剂型尚在进一步改进中。而在这一点上，针灸最有长处。它不受地点、时间、设备、药物等各种条件的限制，器具简单，随时随地，均可应急。 (三) 适应范围广泛极少副作用 目前临床上应用于治疗急性病症的化学合成药物几乎都存在严重程度不同的毒副作用，中药尽管好一点但其中不少也有一定的不良反应。药源性疾病已对人类构成越来越大的威胁。药物的短处正好是针灸之长，一般而言，只要正确掌握其操作方法，针灸极少产生毒副作用。1997年11月美国国立卫生研究院召开的针灸听证会上将这一条作为向世界推广针灸医学的重要依据在之一。减少和避免治疗过程中的毒副作用，对处于急症状态的患者来说，其意义是不言而喻的。 (四) 用以预防急症 针灸能增强细胞及体液免疫作用。特别是针灸能促使抗体的产生提早或在血液中维持的时间延长，且可令长期降低的抗体增多，效价增高。这为针灸可以预防急性传染病，提供了理论依据。 |
英迪KWD-808-Ⅰ（II） 型脉冲针治疗仪是我公司综合国内外同类产品的精华，集现代高新技术及传统中医针灸学、经络学理论于一体的新一代高性能脉冲针灸治疗仪，是中国传统针灸医术与现代电子科学的结晶。该仪器操作简便、安全有效，无任何副作用，适用于多种临床电脉冲针灸疗法使用，尤其对常见病，如偏头痛、三叉神经痛、周围性面神经麻痹、坐骨神经痛、牙痛、肩周炎、扭挫伤、肌肉劳损等症均有显著疗效，博得了世界各国针灸师和广大患者的普遍青睐，销售网络已遍布美国、法国、加拿大、西班牙、意大利、英国、澳大利亚、印尼、泰国、越南等二十多个国家和地区，是新一代绿色疗法的保健产品。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的煮沸消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
(1)电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 (2)电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 (3)有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 (4) 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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