| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 怡达针灸笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | DZB-AI型 |
| 产家 | 亚医(马鞍山)针灸用品有限公司 | 西安怡达电子有限公司 |
| 适用范围 | 供中医临床针灸疗法时使用。 | 适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对面瘫和颈椎病有一定的辅助治疗作用。 |
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| 产品说明 | 产品批号：皖食药监械(准)字2009第2270032号 钢丝平柄单手管针 韩式针柄 均是一盒500支有10支一槽 配一根进针塑料管 5支针一槽 配一根进针塑料管 2.5寸-3寸内部为塑料袋包装，不是透析纸的，5支一管，25支一包，500支一盒 【注意：其中的0.16x7mm 为专  业美容针，很短小 ，10支一槽， 故不带塑料进针管，1000支一盒。】 |
产品名称 怡达针灸笔 产品标准 YZB/陕0144-2004《DZB型怡达针灸笔》 产品性能结构及组成 该产品根据中医经络学理论，采用低频电脉冲刺激相关***位，达到治疗目的。 技术参数：电压 AC220V 50Hz 脉冲频率1-600 Hz 脉冲幅度0.1-75V 脉冲宽度80-240μs 产品适用范围 适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对面瘫和颈椎病有一定的辅助治疗作用。  |
| 用途 | 中医针灸。 | 治疗腰腿痛及腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由GB/T4240中规定的OCr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝经磨尖后由无氧铜丝缠绕成针柄并经灭菌制造而成。产品有平柄针、环柄针、花柄针。 | 该产品根据中医经络学理论，采用低频电脉冲刺激相关穴位，达到治疗目的。 技术参数：电压 AC220V 50Hz 脉冲频率1-600 Hz 脉冲幅度0.1-75V 脉冲宽度80-240μs |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、拧开电池盖，将电池放入电池仓，盖上电池盖。 2、按“+”键开机并上调强度，按“—”键下调强度并关机，强度变化为0~9十档可调。 3、0~9灯闪烁则表示正在工作。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | ① 不锈钢丝弹簧柄以永不变色为最大的优点，精细完美的德国点焊技术，让这种韩国式针鹤立鸡群，发扬光大。 ② 纯净透明的进针导管和德国先进的金属与塑料焊接技术，避免已使用过和尚未使用过的针产生混淆现象。 ③ 德国原装进口医用不锈钢丝以及科学的数字化设计，针尖形状经过精细而苛刻的德国制造工艺，反复的自动化打磨和检测，其形状完全标准一致，让人疼痛的感觉降到最小。 ④ 完全透明的进针导管，医生使用非常简便，单手旋转轻压即可将针和进针管轻轻分离。 ⑤ 医生舒适的握持和进针感觉，患者无痛的针灸体验，虽是求医治病，却也是愉快的享受过程。 |
一. 具有保健理疗功能：点穴器在表皮滑动会有刺激和振动的感觉，遇到穴位感觉会更加强烈，使用后马上感到轻松和舒服，这是人体相应脏腑细胞群产生电生理刺激，通过生物电轴网格，直接作用到机体组织，从根本上调节人体的吸收，传导，平衡，代谢，免疫等功能，达到保健目的。 二. 具有通经络活络功能：经络是人体气血的道路，俗话说:“通则不痛，痛则不通”，关节是关键，打通关节一身轻，人体的关节部位是生理废物，湿，瘀，热，毒最容易沉积堵塞的地方，为什么人体总是在关节部位风湿痛就是这个缘故，只要用神奇能量经络笔在人体十二经脉原穴，长期坚持每天按摩10分钟，就能清除经脉沉积堵塞关节深聚的各种痰湿，瘀毒，结节等生理废物，从而达到通经络的效果。 三. 调整机体免疫功能及神经系统功能：现代医学认为，疾病的发生，发展和痊愈与人体抗病能力即免疫功能有很大关系。对正常用人体能增强免疫功能，并可使各种原因所致的免疫功能异常者恢复正常，另外有对预防心脑血管疾病，调整心血管经系统的功能 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 |
1、勿让儿童触摸使用。 2、干燥处保存。 3、孕妇要在医生指导下使用。 4、有不良反应马上停用。 |
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