器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附表 | |
产家 | 天津华鸿医材有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于医院或中医大夫为患者针灸时使用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品性能结构及组成 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能:灭菌针灸针应无菌;针尖部位应圆正不偏,无毛刺,无弯勾等缺陷;针体应有良好的韧性,缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层;针体与针尖的链接应牢固;针灸针应挺直,不得有明显的弯曲;针体应具有良好的抗腐蚀性能。 有效期 2013.09.02 批准日期 2009.09.03 产品适用范围 适用于医院或中医大夫为患者针灸时使用。 |
元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。 |
用途 | 供针灸治疗用。 | 用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
结构及其组成 | 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能:灭菌针灸针应无菌;针尖部位应圆正不偏,无毛刺,无弯勾等缺陷;针体应有良好的韧性,缠绕试验后不应有裂痕、折断和分层;针体与针尖的链接应牢固;针灸针应挺直,不得有明显的弯曲;针体应具有良好的抗腐蚀性能。其它性能指标详见GB2024《针灸针》。 | 该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。 |
使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后,取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用(如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸,一手握住针灸管,一手把针柄,拔出定位片,对准穴位于进针)。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋,驭出治疗贴。2.取下治疗贴两边的保护纸,露出粘胶膜。3.将治疗贴黑色的一面至于治疗部位或穴位。4.将治疗贴两边的粘胶膜紧贴皮肤,并压 紧。[使用方法]1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。2.沿缺口处撕开密封包装袋,取出治疗贴。3.撕去治疗贴两边的防粘纸,露出粘胶膜。4.将 治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意:粘贴时要一次性贴好,须稍加用力压紧。本品最好一次性使用,不宜多次粘贴。)5.本品打开密封包装 袋后即可自行发热,DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时,DT一70B增强型不少于16小时。当不发热后即可取下。6.若在活动部位使用,可另加用 胶带固定。 【用量】1日每1患部1贴或遵医瞩。 |
产品特点 | 采用全机械化、标准化生产,产品质量稳定、可靠,采用射线灭菌,一次性使用,避免交叉感染,具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好,独特的针柄、针体构造,有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题,更便于广大的针灸医生施用各种手法;由于针尖圆滑、锋利,使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微,患者易接受,深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 | 集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中,采用现代纳米科学技术及生物工程技术,在低温条件下进行超细粉碎,提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性,白酒配制,使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用,不准重复使用,以防止交叉感染,包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年,过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损,禁用或忌用。 |
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