| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 隔物灸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附表 | |
| 产家 | 天津华鸿医材有限公司 | 上海天意医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医院或中医大夫为患者针灸时使用。 | 适用于中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品性能结构及组成 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能：灭菌针灸针应无菌；针尖部位应圆正不偏，无毛刺，无弯勾等缺陷；针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层；针体与针尖的链接应牢固；针灸针应挺直，不得有明显的弯曲；针体应具有良好的抗腐蚀性能。 有效期 2013.09.02 批准日期 2009.09.03 产品适用范围 适用于医院或中医大夫为患者针灸时使用。  |
主要技术指标:1、产品的内、外袋应整齐，不允许破裂;印刷清晰，不得脱落。2、经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生。3、产品的内袋应有足够的强度;横向、纵向在24.5N拉力下，不允许破损。4、产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂。5、温度特性：1)升温时间：≤10min; 2)温度保证时间：≥2.4h; 3)持续时间：40℃以上的保持时间≥6h; 4)最高温度：≤65℃;6、产品的外袋强度横向、纵向在29N拉力下，不许出现破损。 |
| 用途 | 供针灸治疗用。 | 供医疗机构中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 |
| 结构及其组成 | 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能：灭菌针灸针应无菌；针尖部位应圆正不偏，无毛刺，无弯勾等缺陷；针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂痕、折断和分层；针体与针尖的链接应牢固；针灸针应挺直，不得有明显的弯曲；针体应具有良好的抗腐蚀性能。其它性能指标详见GB2024《针灸针》。 | 由内袋和外袋组成，内袋采用覆膜无纺布、医用胶带固定，外袋采用铝箔复合袋。内袋的结构是在发热层上覆盖灸盐层，发热层中由金属粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
本品外用，使用时，撕开内袋，取出灸贴，撕下内侧离型纸，对准疼痛部位或相关穴位，贴于内衣外侧。每日一贴，每贴使用12小时，6天为一疗程。寒湿症所致疼痛推荐使用2-3个疗程，骨病所致疼痛推荐使用3-4个疗程。 |
| 产品特点 | 采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 | 独有的隔物聚热层，确保灸法的稳定效果。 可直接用于皮肤，热疗灸法二效合一。 无需温控贴，不会烫伤，更安全。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1、本品为外用灸贴，切忌内服; |
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