| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 中号 | 见附页 |
| 产家 | 上海凯乐输液器厂 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供妇产科检查用。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品用无毒塑料材料制成。由上、下叶和手柄组成。主要技术指标： 1、表面光滑，周边圆弧光滑无锋棱、无毛刺，不应有粉末或水印痕迹；2、应单手操作，每档调节、闭合灵活，不应有卡阻现象； 3、在任何工作状态下，扩张器的任何部件不应阻挡视野口； 4、该产品应无菌。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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