器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用无菌妇科检查包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 大号、中号、小号 | |
产家 | 象山华美塑料制品有限公司 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司 |
适用范围 | 供妇产科检查用。 | 本产品供妇科检查用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 黑食药监械(准)字2007第2640008号 | |
用途 | 本产品供妇科检查用。 | |
结构及其组成 | 产品由上叶、下叶和手柄组成,采用聚苯乙烯树脂(PS)制作。产品表面光滑,无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不应阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于5μg/g;产品的细胞毒性反应不大于1级,皮肤致敏反应不大于1级,皮肤刺激反应:PⅡ为0.0~0.4。 | 由阴道扩张器、检查手套、棉签、医用垫组成,加强型配有冲洗器。 |
使用方法 | 确认包装完好后,打开包装,按妇科检查规程操作。 |
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产品特点 | 清洁卫生、使用方便、无菌。 |
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注意事项 | a)本品供一次性使用,用后销毁。 b)包装破损,禁止使用。 c)本品已经环氧乙烷灭菌。 d)无菌,有效期二年,过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。 |
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