| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | 圆头 尖圆头 |
| 产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 供妇产科检查用。 | 供扩张子宫颈口用。 |
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| 产品说明 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
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| 用途 | 供扩张子宫颈口用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成，由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，经15d后，其残留量不大于5μg/g；产品的细胞毒性反应不大于1级，致敏皮肤反应不大于1级，刺激皮肤无反应，PⅡ为0.0～0.4。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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