| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 先健 一次性使用房间隔缺损封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | XJFS08/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40 |
| 产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供妇产科检查用。 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由阻流体、封堵网、上下端头组成，为双盘架网状结构。阻流体采用聚乙烯、封堵网采用镍钛合金、上下端头采用不锈钢材料制造。阻流体断裂强力≥3N。 | |
| 用途 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成，由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，经15d后，其残留量不大于5μg/g；产品的细胞毒性反应不大于1级，致敏皮肤反应不大于1级，刺激皮肤无反应，PⅡ为0.0～0.4。 | 该产品由阻流体、封堵网、上下端头组成，为双盘架网状结构。阻流体采用聚乙烯、封堵网采用镍钛合金、上下端头采用不锈钢材料制造。阻流体断裂强力≥3N。 |
| 使用方法 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由阻流体、封堵网、上下端头组成，为双盘架网状结构。阻流体采用聚乙烯、封堵网采用镍钛合金、上下端头采用不锈钢材料制造。阻流体断裂强力≥3N。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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