器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用集尿器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 大号、中号、小号 | A型(300ml,500ml),B型(1300ml,2300ml) |
产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 天台县双星医疗器械厂 |
适用范围 | 供妇产科检查用。 | ***与导尿管配合供病人排尿、积尿及尿量计量用。*** |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成,由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑,无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,经15d后,其残留量不大于5μg/g;产品的细胞毒性反应不大于1级,致敏皮肤反应不大于1级,刺激皮肤无反应,PⅡ为0.0~0.4。 | ***一次性使用集尿器由瓶体(包括引尿管接头)、集尿袋(仅限B型)、开关、引尿管和吊挂件等组成;瓶体采用透明塑料制造,外表面应光洁,无明显划痕,其容量误差应不大于标示值的±10%。集尿器经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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