器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 子宫颈扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 中号 | 见附页 |
产家 | 吉林省众邦医疗器械有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本品主要用于妇科检查。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用无菌阴道扩张器是由上叶、下叶和手柄组成。产品在十万级洁净生产车间内制作,经环氧乙烷灭菌,其物理性能、化学性能和生物性能均符合YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》的要求。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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