| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用妇检片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | 178×8×1.6mm |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 大连荣邦医疗卫生用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 | 用于临床妇科获取阴道及宫颈分泌物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌15d后，其残留量不大于5μg/g；产品无毒。 | 本产品由桦木经加工而成。表面洁净光滑、无污染、无异味、无变色、无裂纹；含水率不大于5%；若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于5μg/g；细胞毒性，反应不大于1级；致敏，皮肤反应不大于1级；刺激，皮肤无反应，PII为0.0-0.4。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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