| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 阴道扩张器(商品名：阴道扩张器) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | 见附件 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 德国 Tumed Surgical Instruments & Hospital Supplies GmbH |
| 适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 | 产品为妇产科扩张阴道、子宫检查和手术用器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌15d后，其残留量不大于5μg/g；产品无毒。 | 产品为阴道扩张器，非灭菌产品，需消毒灭菌后使用，为可重复使用器械，分为通用型和柯林型，扩张器的结构、型号和尺寸见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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