器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用备皮刀 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 大号、中号、小号 | 双面刀、单面刀 |
产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 | ***供手术前皮肤准备以及小儿头皮静脉注射前的皮肤准备用。*** |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成,主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑,无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,经环氧乙烷灭菌15d后,其残留量不大于5μg/g;产品无毒。 | ***备皮刀由塑料刀架、刀片和保护套组成,固定牢靠;刀片刃口应锋利,光洁无毛刺,深度超过0.01mm,长度超过0.02mm的缺口不超过三个,刀片硬度应在HV560-650之间,塑料刀架在热水中浸泡不易变形;产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏、无皮肤刺激,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。*** |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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