| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用无菌配药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌15d后，其残留量不大于5μg/g；产品无毒。 | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性；经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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