| 器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用喉镜片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 | ***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌15d后，其残留量不大于5μg/g；产品无毒。 | ***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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