器械名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 荧光光谱癌前病变诊断仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 大号、中号、小号 | IFV-II型 |
产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 上海雷硕医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 | 该产品供医疗机构用于对宫颈、阴道、口腔、肛肠等粘膜早期癌症的筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用无毒塑料制成,主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑,无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,经环氧乙烷灭菌15d后,其残留量不大于5μg/g;产品无毒。 | 产品由主机、光导纤维组成。主要技术指标:1、滤光片厚度2.5mm±0.5nm,光谱特性波长:365nm±10nm、半宽度58nm±10nm、透射比≥57%;2、激发光输出功率≥16mW;3、白光照明功能:色温2700K±270K;照度≥15Lx、照射光斑直径≥Φ20mm;4、光纤长度≥1.4m。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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