| 器械名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.注射器类型:类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8;2.单位标尺:U-100(公称容量:0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量:0.5ml、1.0ml);3.针管直径mm:0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45。 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成，针管由医用不锈钢制成，活塞和注射针外购，具有有效的医疗器械注册证。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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