| 器械名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格:0.3ml(U-100);0.5ml(U-40;U-100);1ml (U-40;U-100) 型号:类型1;类型3;类型4;类 型7;类型8。注射针规格见附表。 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 杭州龙德医用器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于抽吸胰岛素液体(U-40或U-100)后人体注射,一次性使用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为一次性使用产品,采用聚丙烯和聚乙烯材料制成,由外套、芯杆、活塞、针尖、针帽和端帽组成,经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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