| 器械名称 | 正天 一次性使用无菌牙龈冲洗器 | 一次性使用牙科冲洗针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CXQ-1、CXQ-2、CXQ-3 | 0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。 | 适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | |
| 用途 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | 产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成；产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应不大于0.1ug/ml；酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不得大于l；产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。 |
| 使用方法 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。